Pentixapharm veröffentlicht Ergebnisse für das zweite Quartal und das erste Halbjahr 2026 und treibt das Phase-3-PANDA-Programm voran

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Regulatorische Meilensteine bringen PANDA dem Start der Phase 3 näher, während Onkologieprogramme und die abgeschlossene Finanzierung die breitere Entwicklungsstrategie unterstützen

Berlin, 6. August 2026 – Die Pentixapharm Holding AG (Frankfurt Prime Standard: PTP), ein Biotechnologieunternehmen in der klinischen Entwicklungsphase mit Fokus auf neuartige Radiopharmazeutika, hat heute die Finanzergebnisse für das am 30. Juni 2026 beendete zweite Quartal und erste Halbjahr veröffentlicht und zugleich ein Geschäftsupdate vorgelegt, das die Fortschritte beim zulassungsrelevanten kardiovaskulären Phase-3-Programm, in der Onkologie-Pipeline, bei der Finanzierungsstrategie und in der Organisationsentwicklung hervorhebt.

„Im ersten Halbjahr 2026 haben wir mehrere wichtige Meilensteine erreicht: Wir haben unser Leitprogramm in Richtung der Durchführung der zulassungsrelevanten Phase 3 vorangebracht und zugleich den Wert unseres breiteren Onkologieportfolios weiter ausgebaut“, sagte Dirk Pleimes, Chief Executive Officer von Pentixapharm. „Die Freigabe des PANDA-IND-Antrags durch die FDA und die anschließende Fast-Track-Einstufung für [⁶⁸Ga]Ga-PentixaFor schaffen eine solide regulatorische Grundlage für unseren wichtigsten kurzfristigen Werttreiber. Gleichzeitig belegen die Freigabe der beiden US-amerikanischen IND-Anträge für PENTHERA, die Fortführung des klinischen PENTILULA-Programms und neue präklinische Erkenntnisse zu GT-008 die Fortschritte in unserer Onkologie-Pipeline.“

„Nach Ende des Berichtszeitraums haben wir unsere Kapitalerhöhung erfolgreich abgeschlossen und damit unsere Finanzlage gestärkt, während wir uns auf die Durchführung der Phase 3 von PANDA vorbereiten und unsere Aktivitäten in den Vereinigten Staaten ausbauen. Zudem haben wir die Zuständigkeiten in der Unternehmensleitung auf die nächste Entwicklungsphase des Unternehmens ausgerichtet: Erik Merten übernimmt zusätzlich zu seiner bisherigen Funktion als Chief Technology Officer die Verantwortung für Qualitätsmanagement, Personal und Informationstechnologie.“

Finanzielle Highlights für das zweite Quartal und das erste Halbjahr 2026

• Die Umsatzerlöse beliefen sich im ersten Halbjahr 2026 auf 0 Euro, verglichen mit 38 Tsd. Euro im Vorjahreszeitraum. Im zweiten Quartal 2026 betrugen die Umsatzerlöse 0 Euro, verglichen mit 19 Tsd. Euro im zweiten Quartal 2025.

• Der Periodenfehlbetrag im ersten Halbjahr 2026 betrug 6,9 Mio. Euro, verglichen mit 8,4 Mio. Euro im Vorjahreszeitraum. Im zweiten Quartal belief sich der Periodenfehlbetrag auf 3,7 Mio. Euro, verglichen mit 4,4 Mio. Euro im zweiten Quartal 2025.

• Das EBITDA belief sich im ersten Halbjahr 2026 auf -4,8 Mio. Euro, verglichen mit -6,8 Mio. Euro im Vorjahreszeitraum. Im zweiten Quartal betrug das EBITDA -2,7 Mio. Euro, verglichen mit -3,6 Mio. Euro im zweiten Quartal 2025.

• Die Abschreibungen beliefen sich im ersten Halbjahr 2026 auf 1,8 Mio. Euro und im zweiten Quartal auf 0,9 Mio. Euro, verglichen mit 1,9 Mio. Euro beziehungsweise 0,9 Mio. Euro in den entsprechenden Vorjahreszeiträumen.

• Der Cashflow aus betrieblicher Tätigkeit belief sich im ersten Halbjahr 2026 auf -5,0 Mio. Euro, verglichen mit -8,4 Mio. Euro im ersten Halbjahr 2025.

• Die Zahlungsmittel und Zahlungsmitteläquivalente beliefen sich zum 30. Juni 2026 auf 3,6 Mio. Euro.

• Die Bilanzsumme belief sich zum 30. Juni 2026 auf 33,8 Mio. Euro.

• Das unverwässerte und verwässerte Ergebnis je Aktie belief sich im ersten Halbjahr 2026 auf -0,28 Euro und im zweiten Quartal auf -0,15 Euro, verglichen mit -0,34 Euro beziehungsweise -0,18 Euro in den entsprechenden Vorjahreszeiträumen.

Der Rückgang der betrieblichen Aufwendungen gegenüber dem Vorjahr war auf niedrigere Aufwendungen für Forschung und Entwicklung, Personalaufwendungen und sonstige betriebliche Aufwendungen sowie auf die Auswirkungen der Maßnahmen zur Kostenoptimierung und Portfoliopriorisierung zurückzuführen, die im Zuge der Fokussierung des Unternehmens auf seine führenden klinischen Programme umgesetzt wurden.

Im Februar 2026 nahm das Unternehmen 3,0 Mio. Euro und im Mai 2026 weitere 1,0 Mio. Euro aus seiner bestehenden Wandelschuldverschreibungsfazilität in Anspruch. Zum 30. Juni 2026 standen Pentixapharm im Rahmen dieser Fazilität weitere Finanzierungsmittel von bis zu 14,5 Mio. Euro zur Verfügung.

Nach Ende des Berichtszeitraums schloss Pentixapharm eine Kapitalerhöhung ab, die aus einem Bezugsangebot und einer anschließenden Privatplatzierung bestand. Sämtliche 11.020.212 neuen Aktien wurden zu einem Preis von 1,85 Euro je Aktie platziert. Daraus resultierten ein Bruttoemissionserlös von rund 20,4 Mio. Euro und ein erwarteter Nettoemissionserlös von rund 19,65 Mio. Euro nach geschätzten Transaktionskosten. Diese Erlöse sind nicht in den Zahlungsmitteln und Zahlungsmitteläquivalenten zum 30. Juni 2026 enthalten.

Auf Grundlage ihrer aktuellen Finanzplanung und nach Abschluss der Kapitalerhöhung geht die Gesellschaft davon aus, dass die verfügbaren Finanzmittel den Geschäftsbetrieb bis in das Jahr 2028 hinein finanzieren werden.

Die Prüfung des Konzernabschlusses der Gesellschaft zum 31. Dezember 2024 durch die Bundesanstalt für Finanzdienstleistungsaufsicht (BaFin) im Rahmen der Bilanzkontrolle dauert an. Wie bereits mitgeteilt, betreffen die geprüften Sachverhalte im Wesentlichen Bilanzposten und Anhangangaben; etwaige Korrekturen wären nicht zahlungswirksam und hätten nach aktueller Einschätzung der Gesellschaft keine wesentlichen Auswirkungen auf ihre operative Tätigkeit, Liquidität oder Geschäftsaussichten.

Finanzprognose für das Gesamtjahr 2026

Pentixapharm bestätigt den Finanzausblick für das Gesamtjahr 2026 und erwartet weiterhin einen Periodenfehlbetrag von rund 21,6 Mio. Euro.

Die Prognose berücksichtigt die geplanten Investitionen in Forschung und Entwicklung sowie die betrieblichen Kosten. Potenzielle Umsatzerlöse aus Partnerschafts- oder Auslizenzierungsvereinbarungen sind in der aktuellen Prognose nicht enthalten.

Geschäftliche Highlights

FDA-Freigabe und Fast-Track-Einstufung bringen das Phase-3-PANDA-Programm voran

Im Mai 2026 reichte Pentixapharm bei der US-amerikanischen Food and Drug Administration einen Investigational-New-Drug-Antrag für die zulassungsrelevante Phase-3-Studie PANDA zu [⁶⁸Ga]Ga-PentixaFor ein. Im Juni 2026 schloss die FDA ihre 30-tägige Prüfung ab und bestätigte, dass die Studie durchgeführt werden kann.

PANDA ist eine auf die USA ausgerichtete multizentrische Zulassungsstudie, in die nach derzeitiger Planung rund 325 erwachsene Patientinnen und Patienten mit bestätigtem primärem Aldosteronismus aufgenommen werden sollen. Nach einer kürzlich erfolgten Präzisierung der statistischen Annahmen und der operativen Planung wurde die erwartete Patientenzahl von rund 270 auf rund 325 angehoben. Das Unternehmen erwartet derzeit nicht, dass das angepasste Rekrutierungsziel wesentliche Auswirkungen auf den voraussichtlichen Zeitplan der Studie oder die zuvor kommunizierte Finanzierungsreichweite hat. Die Studie soll [⁶⁸Ga]Ga-PentixaFor-PET/CT als nicht-invasives Bildgebungsverfahren zur Subtypisierung der Erkrankung untersuchen und Behandlungsentscheidungen zwischen einem chirurgischen Eingriff und einer langfristigen medikamentösen Behandlung unterstützen. Die Vorbereitungen für die Aktivierung der Studienzentren laufen; die Aufnahme der ersten Patientin beziehungsweise des ersten Patienten wird für das zweite Halbjahr 2026 erwartet.

Im Juli 2026, nach Ende des Berichtszeitraums, erteilte die FDA [⁶⁸Ga]Ga-PentixaFor für die diagnostische Subtypisierung erwachsener Patientinnen und Patienten mit bestätigtem primärem Aldosteronismus die Fast-Track-Einstufung. Diese Einstufung eröffnet Möglichkeiten für einen häufigeren Austausch mit der FDA während der Entwicklung und kann bei Erfüllung der maßgeblichen Kriterien ein effizienteres regulatorisches Prüfverfahren unterstützen.

Das Phase-3-Programm wird durch drei unabhängige, von Prüfärzten initiierte Phase-2-Programme und deren jeweilige klinische Datensätze gestützt. Die Ergebnisse einer dieser Studien wurden im Februar 2026 in einer wissenschaftlich begutachteten Fachzeitschrift veröffentlicht. Sie zeigten im Vergleich zur Nebennierenvenenkatheterisierung und zu den Operationsergebnissen eine hohe Spezifität und eine moderate Sensitivität bei der Identifizierung unilateraler aldosteronproduzierender Adenome. Das Bildgebungsverfahren wurde gut vertragen und von den Studienteilnehmenden gegenüber der Nebennierenvenenkatheterisierung deutlich bevorzugt.

Fortschritte der Onkologieprogramme in der klinischen und präklinischen Entwicklung

Im Februar 2026 schloss die FDA ihre Prüfung von zwei IND-Anträgen zur Unterstützung des CXCR4-gerichteten theranostischen Programms von Pentixapharm in der Hämatoonkologie ab und bestätigte, dass die vorgeschlagene Phase-I/II-Studie PENTHERA durchgeführt werden kann. Die Studie soll den kombinierten Einsatz der PentixaFor-Bildgebung und von [⁹⁰Y]Y-PentixaTher zur gezielten Knochenmarkkonditionierung vor einer Stammzelltransplantation bei Patientinnen und Patienten mit akuter myeloischer Leukämie und multiplem Myelom untersuchen. Pentixapharm wird den Zeitpunkt des Studienbeginns im Einklang mit seinen Portfolioprioritäten, den verfügbaren Ressourcen und potenziellen strategischen Partnerschaften festlegen.

Parallel dazu wird [¹⁷⁷Lu]Lu-PentixaTher in der von Prüfärzten initiierten Phase-I/II-Dosiseskalationsstudie PENTILULA weiterhin bei Patientinnen und Patienten mit rezidivierter oder refraktärer CXCR4-positiver akuter Leukämie untersucht. Ziel der Studie ist es, die Sicherheit und Verträglichkeit zu beurteilen und eine empfohlene Dosis für die weitere klinische Entwicklung zu bestimmen.

Pentixapharm trieb zudem seine glykosylierungsabhängige CD24-Antikörperplattform weiter voran. Auf der Jahrestagung 2026 der Society of Nuclear Medicine and Molecular Imaging vorgestellte präklinische Ergebnisse verglichen verschiedene Formate von GT-008 für den selektiven Transport von Radioisotopen in solide Tumoren. Die untersuchten Varianten behielten ihre glykosylierungsabhängige, hochaffine Bindung an CD24 bei und zeigten eine tumorselektive Bindung und Internalisierung. Damit liefern sie weitere Anhaltspunkte für die Auswahl eines geeigneten Formats für die fortgesetzte nicht-klinische Entwicklung und eine mögliche erstmalige Anwendung am Menschen.

Kapitalerhöhung stärkt Finanzlage für die Durchführung der Phase 3

Im Juli 2026 schloss Pentixapharm seine Kapitalerhöhung mittels eines Bezugsangebots und einer anschließenden Privatplatzierung ab. Das Angebot war deutlich überzeichnet, und sämtliche neuen Aktien wurden bei bestehenden Aktionärinnen und Aktionären sowie neuen Investoren platziert. Der Bruttoemissionserlös belief sich auf rund 20,4 Mio. Euro.

Pentixapharm beabsichtigt, den Nettoemissionserlös in erster Linie zur Finanzierung wesentlicher Schritte der Phase-3-Studie PANDA, zur Unterstützung der weiteren Entwicklung und Expansion des Unternehmens in den Vereinigten Staaten, zur Stärkung der Herstellungs- und Lieferinfrastruktur sowie zur Fortsetzung der Entwicklung seiner CXCR4-basierten theranostischen Plattform zu verwenden, einschließlich PentixaTher für Indikationen in der Hämatoonkologie. Die Finanzierung schafft zudem eine stärkere Ausgangsbasis für die Prüfung von Partnerschafts- und Auslizenzierungsmöglichkeiten durch das Unternehmen, insbesondere in den Vereinigten Staaten.

Unternehmensleitung auf die nächste Entwicklungsphase ausgerichtet

Henner Kollenberg legte seine Ämter als Mitglied des Vorstands der Pentixapharm Holding AG und der Pentixapharm AG mit Wirkung zum 30. Juni 2026 nieder und schied aus dem Unternehmen aus. Pentixapharm dankt Herrn Kollenberg für seinen Beitrag, unter anderem für seine Rolle bei der Etablierung des Unternehmens als unabhängig börsennotierte Gesellschaft.

Nach seinem Ausscheiden wurden die Zuständigkeiten innerhalb des Vorstands neu geordnet. Erik Merten übernahm zusätzlich zu seinen bisherigen Aufgaben als Chief Technology Officer die Verantwortung für Qualitätsmanagement, Personal und Informationstechnologie. Der Vorstand der Pentixapharm Holding AG besteht nun aus Dirk Pleimes, Chief Executive Officer und Chief Medical Officer, sowie Erik Merten, Chief Technology Officer und nunmehr auch Chief Operating Officer, der zugleich die Verantwortung für die oben genannten Bereiche übernimmt.

Operative Fortschritte und strategischer Ausblick

Pentixapharm treibt die klinischen Aktivitäten sowie die Herstellungs- und Lieferaktivitäten weiter voran, die für den Beginn der Phase-3-Studie PANDA erforderlich sind. Das Unternehmen baut zudem seine Präsenz in den Vereinigten Staaten aus und prüft potenzielle strategische Partnerschaften und Auslizenzierungsmöglichkeiten, um die Durchführung der Phase 3 und die weitere Entwicklung der Pipeline zu unterstützen.

Im weiteren Verlauf des Jahres 2026 wird der operative Fokus des Unternehmens weiterhin auf der Einsatzbereitschaft der Studienzentren und der Lieferkette für PANDA, der Aufnahme der ersten Patientin beziehungsweise des ersten Patienten, dem regulatorischen Austausch im Rahmen der Fast-Track-Einstufung, einer disziplinierten Kapitalallokation sowie der weiteren Entwicklung der klinischen CXCR4-Theranostikprogramme und der differenzierten CD24-Antikörperplattform des Unternehmens liegen.

Verfügbarkeit der Finanzberichte

Der vollständige Zwischenabschluss für das zweite Quartal und das erste Halbjahr 2026 ist auf der Investor-Relations-Website des Unternehmens unter www.pentixapharm.com/investors/reports abrufbar.

Über Pentixapharm

Die Pentixapharm Holding AG (Frankfurt Prime Standard: PTP) ist ein Biotechnologieunternehmen in der klinischen Entwicklungsphase mit Sitz in Berlin, das innovative nuklearmedizinische Ansätze entwickelt, um Ärzten eine präzisere Erkennung, Charakterisierung und Behandlung schwerer Erkrankungen zu ermöglichen. Die Wirkstoffe des Unternehmens sind darauf ausgelegt, medizinische Radioisotope gezielt zu definierten biologischen Zielstrukturen zu transportieren – entweder für die hochauflösende molekulare Bildgebung oder für die zielgerichtete Radioligandentherapie.

Die Pipeline von Pentixapharm basiert auf der CXCR4-Zielstruktur, einem wissenschaftlich gut validierten Rezeptor mit Relevanz in zahlreichen Krankheitsbereichen, und umfasst diagnostische und therapeutische Programme in den Bereichen Endokrinologie, Kardiologie und Onkologie. Das Leitprogramm [⁶⁸Ga]Ga-PentixaFor befindet sich in der zulassungsrelevanten Phase-3-Studie PANDA zur nicht-invasiven Subtypisierung des primären Aldosteronismus. Mit dem PENTHERA-Programm tritt die CXCR4-gerichtete Theranostik-Plattform in der Onkologie in die Phase I/II ein. Ergänzend zur CXCR4-Plattform entwickelt Pentixapharm zudem eine Antikörperplattform der nächsten Generation, die auf CD24 abzielt, einen neuen Immun-Checkpoint bei schwer behandelbaren Krebsarten.

Zukunftsgerichtete Aussagen

Diese Pressemitteilung enthält zukunftsgerichtete Aussagen, die auf den derzeitigen Überzeugungen, Erwartungen und Annahmen des Managements der Pentixapharm Holding AG beruhen. Diese Aussagen beziehen sich auf zukünftige Ereignisse, Aussichten oder die finanzielle Entwicklung und unterliegen bekannten und unbekannten Risiken, Unsicherheiten und anderen Faktoren, die dazu führen können, dass die tatsächlichen Ergebnisse, die Entwicklung oder die Leistung wesentlich – positiv oder negativ – von den in diesen zukunftsgerichteten Aussagen ausdrücklich oder implizit zum Ausdruck gebrachten abweichen. Zu diesen Faktoren zählen unter anderem Veränderungen der allgemeinen wirtschaftlichen und geschäftlichen Rahmenbedingungen, Wettbewerbsdruck, die Einführung konkurrierender Produkte, eine begrenzte Marktakzeptanz neuer Produkte, Dienstleistungen oder Technologien, regulatorische Entwicklungen sowie Änderungen der Geschäftsstrategie. Die Pentixapharm Holding AG übernimmt keine Verpflichtung, zukunftsgerichtete Aussagen zu aktualisieren oder zu revidieren, sei es aufgrund neuer Informationen, künftiger Ereignisse oder aus sonstigen Gründen, sofern dies nicht gesetzlich vorgeschrieben ist. Zukunftsgerichtete Aussagen gelten ausschließlich zum Datum dieser Pressemitteilung. Sämtliche in dieser Pressemitteilung enthaltenen Informationen werden ohne jegliche Gewähr oder Garantie hinsichtlich ihrer Richtigkeit, Vollständigkeit oder Aktualität bereitgestellt. Soweit gesetzlich zulässig, übernimmt die Pentixapharm Holding AG keine Haftung im Zusammenhang mit dieser Pressemitteilung.

Kontakt für Investoren und Medien

Pentixapharm Investor Relations

Robert-Rössle-Straße 10

13125 Berlin

Deutschland

E-Mail: ir@pentixapharm.com

Website: www.pentixapharm.com

Pentixapharm Reports Second Quarter and First Half 2026 Results and Advances Phase 3 Panda Program

Regulatory milestones advance PANDA toward Phase 3 initiation while oncology programs and completed financing support the broader development strategy

Berlin, Germany, August 6, 2026 - Pentixapharm Holding AG (Frankfurt Prime Standard: PTP), a clinical-stage biotech company developing novel radiopharmaceuticals, today reported financial results for the second quarter and first half ended June 30, 2026, and provided a business update highlighting progress across its pivotal Phase 3 cardiovascular program, oncology pipeline, financing strategy and organizational development.

“During the first half of 2026, we achieved several important milestones as we advanced our lead program toward pivotal Phase 3 execution while continuing to build the broader value of our oncology portfolio,” said Dirk Pleimes, Chief Executive Officer of Pentixapharm. “The FDA clearance of the PANDA IND and the subsequent Fast Track designation for [⁶⁸Ga]Ga-PentixaFor provide a strong regulatory foundation for our principal near-term value driver. At the same time, the activation of the two U.S. INDs supporting PENTHERA, the continued PENTILULA clinical program and new preclinical findings for GT-008 demonstrate progress across our oncology pipeline.”

“Following the reporting period, we successfully completed our capital increase, strengthening our financial position as we prepare for PANDA Phase 3 execution and expand our activities in the United States. We have also aligned our leadership responsibilities with the Company’s next phase of development, with Erik Merten assuming responsibility for Quality Management, Human Resources and Information Technology alongside his existing role as Chief Technology Officer.”

Second Quarter and First Half 2026 Financial Highlights

• Revenue for the first half of 2026 amounted to €0, compared to €38 thousand in the prior-year period. Revenue in the second quarter of 2026 was €0, compared to €19 thousand in Q2 2025.

• Net loss for the first half of 2026 was €6.9 million, compared to €8.4 million in the prior-year period. Net loss in the second quarter was €3.7 million, compared to €4.4 million in Q2 2025.

• EBITDA for the first half of 2026 was €-4.8 million, compared to €-6.8 million in the prior-year period. EBITDA in the second quarter was €-2.7 million, compared to €-3.6 million in Q2 2025.

• Depreciation and amortization expenses amounted to €1.8 million in the first half of 2026 and €0.9 million in the second quarter, compared to €1.9 million and €0.9 million, respectively, in the corresponding prior-year periods.

• Operating cash flow amounted to €-5.0 million in the first half of 2026, compared to €-8.4 million in the first half of 2025.

• Cash and cash equivalents amounted to €3.6 million as of June 30, 2026.

• Total assets amounted to €33.8 million as of June 30, 2026.

• Basic and diluted loss per share was €-0.28 for the first half of 2026 and €-0.15 for the second quarter, compared to €-0.34 and €-0.18, respectively, in the corresponding prior-year periods.

The year-on-year reduction in operating expenses reflected lower research and development spending, personnel expenses and other operating expenses, as well as the effect of the cost optimization and portfolio prioritization measures implemented as part of the Company’s focus on its lead clinical programs.

In February 2026, the Company drew €3.0 million and in May 2026 an additional €1.0 million under its existing convertible bond facility. As of June 30, 2026, Pentixapharm retained access to additional funding of up to €14.5 million under this facility.

Following the reporting period, Pentixapharm completed a capital increase comprising a rights offering and subsequent private placement. All 11,020,212 new shares were placed at €1.85 per share, generating gross proceeds of approximately €20.4 million and expected net proceeds of approximately €19.65 million after estimated transaction costs. These proceeds are not included in cash and cash equivalents as of June 30, 2026.

Based on its current financial planning and following completion of the capital increase, the Company expects its available financial resources to fund operations into 2028.

The financial reporting enforcement review by the German Federal Financial Supervisory Authority (BaFin) of the Company’s consolidated financial statements as of December 31, 2024 remains ongoing. As previously disclosed, the matters under review primarily concern balance sheet items and financial statement disclosures; any correction would be non-cash and, based on the current Company’s assessment, would not materially affect its operating activities, liquidity or business prospects.

Full Year 2026 Financial Guidance

Pentixapharm reaffirms its financial outlook for the full year 2026 and continues to expect a net loss of approximately €21.6 million.

The forecast reflects planned research and development investments and operating costs. Potential revenues from partnership or out-licensing agreements are not included in the current guidance.

Business Highlights

FDA Clearance and Fast Track Designation Advance Phase 3 PANDA Program

In May 2026, Pentixapharm submitted an Investigational New Drug application to the U.S. Food and Drug Administration for the pivotal Phase 3 PANDA study of [⁶⁸Ga]Ga-PentixaFor. In June 2026, the FDA completed its 30-day review and confirmed that the study may proceed.

PANDA is a U.S.-focused, multicenter registrational study currently expected to enroll approximately 325 adult patients with confirmed primary aldosteronism.  Following recent refinement of the study’s statistical assumptions and operational planning, the expected enrollment has been updated from approximately 270 to approximately 325 patients. The Company does not currently expect the updated enrollment target to have a material impact on the anticipated study timeline or the previously communicated cash runway. The study is designed to evaluate [⁶⁸Ga]Ga-PentixaFor PET/CT as a non-invasive imaging approach for disease subtyping and to support treatment decisions between surgical intervention and long-term medical management. Preparations for site activation are under way, with first-patient enrollment expected in the second half of 2026.

In July 2026, following the end of the reporting period, the FDA granted Fast Track designation to [⁶⁸Ga]Ga-PentixaFor for the diagnostic subtyping of adult patients with confirmed primary aldosteronism. The designation provides opportunities for more frequent interaction with the FDA during development and may support a more efficient regulatory review process if the relevant criteria are met.

The Phase 3 program is supported by three independent investigator-initiated Phase 2 programs and their respective clinical datasets. Results from one of these studies were published in a peer-reviewed journal in February 2026 and demonstrated high specificity and moderate sensitivity for identifying unilateral aldosterone-producing adenomas compared with adrenal vein sampling and surgical outcomes. The imaging procedure was well tolerated and was strongly preferred by study participants over adrenal vein sampling.

Oncology Programs Advance Across Clinical and Preclinical Development

In February 2026, the FDA completed its review of two IND applications supporting Pentixapharm’s CXCR4-targeted theranostic program in hemato-oncology and confirmed that the proposed Phase I/II PENTHERA study may proceed. The study is designed to evaluate the combined use of PentixaFor imaging and [⁹⁰Y]Y-PentixaTher as targeted bone marrow conditioning before stem cell transplantation in patients with acute myeloid leukemia and multiple myeloma. Pentixapharm will determine the timing of study initiation in line with its portfolio priorities, available resources and potential strategic partnerships.

In parallel, the investigator-initiated PENTILULA Phase I/II dose-escalation study continues to evaluate [¹⁷⁷Lu]Lu-PentixaTher in patients with relapsed or refractory CXCR4-positive acute leukemia. The study is designed to assess safety and tolerability and to determine a recommended dose for further clinical development.

Pentixapharm also continued to advance its glycan-dependent CD24 antibody platform. Preclinical findings presented at the 2026 Annual Meeting of the Society of Nuclear Medicine and Molecular Imaging compared different formats of GT-008 for the selective delivery of radioisotopes to solid tumors. The evaluated variants retained glycosylation-dependent, high-affinity CD24 binding and demonstrated tumor-selective binding and internalization, providing further guidance for the selection of a suitable format for continued non-clinical and potential first-in-human development.

Capital Increase Strengthens Financial Position for Phase 3 Execution

In July 2026, Pentixapharm completed its capital increase through a rights offering and subsequent private placement. The offering was substantially oversubscribed and all new shares were placed with existing shareholders and new investors, generating gross proceeds of approximately €20.4 million.

Pentixapharm intends to use the net proceeds primarily to finance key steps of the PANDA Phase 3 study, support the Company’s further development and expansion in the United States, strengthen manufacturing and supply infrastructure and continue development of its CXCR4-based theranostic platform, including PentixaTher in hematologic oncology indications. The financing also provides a stronger starting point for the Company’s evaluation of partnership and out-licensing opportunities, particularly in the United States.

Executive Leadership Aligned with Next Phase of Development

Henner Kollenberg stepped down from the Executive Boards of Pentixapharm Holding AG and Pentixapharm AG with effect from June 30, 2026, and left the Company. Pentixapharm thanks Mr. Kollenberg for his contribution, including his role in establishing the Company as an independently listed organization.

Following his departure, responsibilities within the Executive Board were realigned. Erik Merten assumed responsibility for Quality Management, Human Resources and Information Technology alongside his existing responsibilities as Chief Technology Officer. The Executive Board of Pentixapharm Holding AG now consists of Dirk Pleimes, Chief Executive Officer and Chief Medical Officer, and Erik Merten, Chief Technology Officer and now also acting as Chief Operating Officer, while assuming the responsibility of the above mentioned departments.

Operational Progress and Strategic Outlook

Pentixapharm continues to advance the clinical, manufacturing and supply activities required to support initiation of the PANDA Phase 3 study. The Company is also expanding its engagement in the United States and evaluating potential strategic partnerships and out-licensing opportunities to support Phase 3 execution and further pipeline development.

For the remainder of 2026, the Company’s operational focus will remain on PANDA site and supply readiness, first-patient enrollment, regulatory engagement under the Fast Track designation, disciplined capital allocation and continued development of the Company’s clinical-stage CXCR4 theranostic programs and differentiated CD24 antibody platform.

Availability of Financial Statements

The full interim financial statements for the second quarter and first half of 2026 are available on the Company’s Investor Relations website at www.pentixapharm.com/investors/reports.

About Pentixapharm

Pentixapharm Holding AG (Frankfurt Prime Standard: PTP) is a clinical-stage biotechnology company headquartered in Berlin developing innovative nuclear medicine approaches to help physicians detect, characterize, and treat serious diseases with greater precision. The Company’s compounds are designed to deliver medical radioisotopes specifically to defined biological targets - either for high-resolution molecular imaging or for targeted radioligand therapy.

Pentixapharm’s pipeline is built on CXCR4 targeting, a receptor with strong scientific validation across multiple disease areas, and encompasses diagnostic and therapeutic programs in endocrine, cardiovascular, and oncological indications. The lead program, [⁶⁸Ga]Ga-PentixaFor, is being advanced into the registrational Phase 3 PANDA study for non-invasive subtyping of primary aldosteronism. The PENTHERA program advances the CXCR4-directed theranostic platform into Phase I/II in oncology. Complementing the CXCR4 platform, Pentixapharm is also developing a next-generation antibody platform targeting CD24, an emerging immune checkpoint in difficult-to-treat cancers.

Forward-Looking Statements

This press release contains forward-looking statements based on the current beliefs, expectations and assumptions of the management of Pentixapharm Holding AG. These statements relate to future events, prospects or financial performance and are subject to known and unknown risks, uncertainties and other factors that may cause actual results, performance or achievements to differ materially, positively or negatively, from those expressed or implied by such forward-looking statements. Such factors include, among others, changes in general economic and business conditions, competitive pressures, the introduction of competing products, limited market acceptance of new products, services or technologies, regulatory developments and changes in business strategy. Pentixapharm Holding AG does not undertake any obligation to update or revise any forward-looking statements, whether as a result of new information, future events or otherwise, except as required by applicable law. Forward-looking statements are made only as of the date of this press release. All information provided in this press release is supplied without any warranty or guarantee as to its accuracy, completeness or timeliness. To the extent permitted by law, Pentixapharm Holding AG assumes no liability in connection with this press release.

Pentixapharm Investor and Media Contact

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